がんと最前線で闘うイノベーターに最高の技術と実証済みの経験を提供する、腫瘍学会における評価が高く、信頼できる仲間。

当社もがんと闘っています 毎日、当社の経験と技術は、決意と革新を持って最前線でがんと闘っている全ての人のために役立てています。

困難な課題に直面し、それに専念することだけが求められています BSP はガンなどの深刻な病気の治療に使用する薬剤の研究開発に貢献しており、それこそがすばらしい結果を得るための原動力となっています。

抗がん剤研究は日々進展しており、BSP が参入している市場では、高い専門性と継続した最新情報の収集が必要となります。成長し続ける企業では、サプライチェーンの安全性、臨床生産および商業生産で最も重要な要素に焦点を当てる必要があります。

BSP は、2006 年の創立時から、がんとの闘いの最前線に立っています

BSP PHARMACEUTICALS は CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization、医薬品開発製造受託機関) で、高活性、細胞毒性の抗がん剤の開発および製造を主に行っています。
BSP は、取扱い毒性制限のない低分子および高分子製剤および製造が専門です。

BSP のお客様は、次の統合されたサービスをご利用いただけます。

• 開発サービス
• 臨床供給
• 商業供給

BSP Pharmaceuticals は、お客様のニーズにお応えするため、製剤開発の早い段階から商品化を通して、無菌注射剤、経口剤の幅広い剤形を提供しています。

BSP は、従来の無菌注射剤および特殊無菌注射剤を開発、臨床、商業スケールで製造することができます	凍結乾燥バイアル 無菌充填および最終滅菌による液体バイアル
BSP は、結合から生物医薬品無菌製剤までの ADC 製品製造のサポートを専門におこなっており、開発から臨床供給および商業供給までのサービスのフルパッケージを提供しています	リポソーム製剤 結合から生物医薬品無菌製剤までの ADC 製品
BSP は、従来の経口剤および特殊経口剤を開発、臨床、商業スケールで製造することができます	コート錠および素錠 カプセル 液状ハードジェルカプセル (LFHC)

施設には、化学、生化学、微生物ラボがあり、以下の分析を行っています。

• 製品出荷試験および安定性の分析方法の移行/バリデーション
• クリーニングコントロール
• 環境モニタリング
• cGMP に準拠した原料受け入れ試験

化学 & 微生物学	臨床用および商業用抗がん剤の cGMP 製造をサポート
生化学	cGMP 標準に従ったルーチンのバイオアッセイの確立、バリデーション、実行の経験。承認申請に適し、完全にバリデーションが行われたアッセイを提供。特性評価には、ICH Q6Bに従った物理化学的性質、構造特性、純度、不純物、 mAb の量が含まれます。 ADC の特性評価および製造活動をサポートするため、専用の能力が追加されました (製品の IPC や完全出荷)

会社概要をダウンロード

ご不明な点やご質問がございましたら、info@bsppharmaceuticals.com へご連絡ください。
敬具